Το Rinvoq είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn. Το Rinvoq χορηγείται και στη χώρα μας για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ενεργής νόσου σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων βιολογικών φαρμάκων, δεν ήταν ή δεν είναι πλέον αποτελεσματικά, ή σε περίπτωση που ο ασθενής δεν μπορεί να τα λάβει. Το Rinvoq περιέχει τη δραστική ουσία ουπαδασιτινίμπη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων τα οποία λαμβάνονται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Η δόση εξαρτάται από την πάθηση για την οποία χρησιμοποιείται το Rinvoq, καθώς και από άλλους παράγοντες, όπως η ηλικία του ασθενούς και η σοβαρότητα της πάθησης. Ο γιατρός μπορεί να διακόψει τη θεραπεία στην περίπτωση που εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αναιμία. Η θεραπεία διακόπτεται εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί μετά από μερικές εβδομάδες. Η δραστική ουσία του Rinvoq, η ουπαδασιτινίμπη, είναι ανοσοκατασταλτικό. Αυτό σημαίνει ότι μειώνει τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος. Η ουπαδασιτινίμπη δρα αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων που ονομάζονται κινάσες Janus. Τα ένζυμα αυτά συμμετέχουν στη δημιουργία διαδικασιών που προκαλούν φλεγμονή και η αναστολή της δράσης τους θέτει υπό έλεγχο τα συμπτώματα των παθήσεων.
Ελκώδης κολίτις
Δύο κύριες μελέτες στις οποίες μετείχαν 988 ασθενείς κατέδειξαν ότι το Rinvoq ήταν αποτελεσματικό στην εξάλειψη των συμπτωμάτων και στη βελτίωση της φλεγμονής του εντέρου σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό ελκώδη κολίτιδα οι οποίοι δεν είχαν ανταποκριθεί ή δεν μπορούσαν να ανεχθούν άλλη θεραπεία. Μετά από οκτώ εβδομάδες θεραπείας, κατά τις οποίες οι ασθενείς έλαβαν 45 mg Rinvoq ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Rinvoq και παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρη υποχώρηση των συμπτωμάτων, καθώς και φυσιολογική ή ήπια φλεγμονή στο εσωτερικό του εντέρου, ήταν 26% στην πρώτη μελέτη και 34% στη δεύτερη μελέτη, σε σύγκριση με 5% και 4% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε τρίτη μελέτη 451 ασθενείς από τις δύο πρώτες μελέτες των οποίων η κατάσταση της ελκώδους κολίτιδας είχε βελτιωθεί με το Rinvoq συνέχισαν να λαμβάνουν 15 ή 30 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα ή εικονικό φάρμακο. Μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας, τα συμπτώματα της ελκώδους κολίτιδας εξαλείφθηκαν εξ ολοκλήρου ή σχεδόν εξ ολοκλήρου στο 42% των ασθενών που έλαβαν 15 mg Rinvoq και στο 52% των ασθενών που έλαβαν 30 mg Rinvoq, σε σύγκριση με το 12% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Νόσος Crohn
Δύο μελέτες, στις οποίες μετείχαν 1.021 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο Crohn κατέδειξαν ότι το Rinvoq ήταν αποτελεσματικό στη βελτίωση των συμπτωμάτων. Μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας, κατά τη διάρκεια των οποίων οι ασθενείς έλαβαν 45 mg Rinvoq ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα, το ποσοστό των ασθενών που έλαβαν Rinvoq και των οποίων τα συμπτώματα υποχώρησαν πλήρως ή σχεδόν πλήρως στις δύο μελέτες ήταν 40% και 51%, σε σύγκριση με 14% και 22% στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η φλεγμονή του εντέρου μειώθηκε περισσότερο από 50% στο 35% και στο 46% των ασθενών που έλαβαν Rinvoq, σε σύγκριση με το 4% και το 13% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Σε τρίτη μελέτη μετείχαν 502 ασθενείς από τις δύο πρώτες μελέτες των οποίων η νόσος Crohn βελτιώθηκε με το Rinvoq. Οι ασθενείς ελάμβαναν 15 ή 30 mg του φαρμάκου μία φορά την ημέρα, ή εικονικό φάρμακο. Μετά από 52 εβδομάδες θεραπείας, τα συμπτώματα της νόσου υποχώρησαν πλήρως ή σχεδόν πλήρως στο 36% των ασθενών που έλαβαν 15 mg Rinvoq και στο 46% των ασθενών που έλαβαν 30 mg Rinvoq, σε σύγκριση με το 14% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η φλεγμονή του εντέρου μειώθηκε περισσότερο από 50% στο 28% και στο 40% των ασθενών που έλαβαν 15 mg και 30 mg Rinvoq, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 7% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στις μελέτες για ελκώδη κολίτιδα και νόσο του Crohn, ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίστηκαν στο 3% των ασθενών. Οι συχνότερες αφορούσαν σε λοίμωξη του αναπνευστικού, πυρετός, αυξημένα επίπεδα CPK στο αίμα, αναιμία, πονοκέφαλο, ακμή, έρπητα ζωστήρα, ουδετεροπενία, εξάνθημα, υπερχοληστερολαιμία, βρογχίτιδα, κόπωση, αυξημένα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, θυλακίτιδα, απλός έρπης και γρίπη. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Rinvoq ενδέχεται να εμφανίσουν επίσης αυξημένα λιπίδια του αίματος. Ο ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι διαχειρίσιμες.
Comentários