Μια καινοτομία στις ιατρικές εξετάσεις επιτρέπει πλέον τον έλεγχο του καρκίνου του παχέος εντέρου με μια απλή εξέταση αίματος, υποσχόμενη έναν πιο προσιτό και λιγότερο επεμβατικό τρόπο για την έγκαιρη διάγνωση της νόσου.
Ο FDA ενέκρινε τη Δευτέρα το τεστ, που ονομάζεται Shield, το οποίο μπορεί να ανιχνεύσει με ακρίβεια όγκους στο παχύ έντερο στο 87% των περιπτώσεων, όταν ο καρκίνος βρίσκεται σε θεραπεύσιμα πρώιμα στάδια.
Η έγκριση ανακοινώθηκε τη Δευτέρα από την κατασκευάστρια εταιρεία του τεστ, την Guardant Health, και έρχεται λίγους μήνες μετά τη δημοσίευση ελπιδοφόρων αποτελεσμάτων κλινικών δοκιμών στο The New England Journal of Medicine.
Ο καρκίνος του παχέος εντέρου συγκαταλέγεται μεταξύ των συχνότερων τύπων καρκίνου, ενώ παράλληλα αποτελεί μία από τις κύριες αιτίες θανάτου από καρκίνο. Η πάθηση είναι θεραπεύσιμη σε πρώιμα στάδια, αλλά περίπου ένας στους τρεις ανθρώπους δεν ενημερώνεται για τις τακτικές εξετάσεις, οι οποίες θα πρέπει να ξεκινούν στην ηλικία των 45 ετών.
Η απλότητα μιας εξέτασης αίματος θα μπορούσε να καταστήσει πιο πιθανό το ενδεχόμενο οι άνθρωποι να ελέγχονται για την ασθένεια και, τελικά, να επιβιώνουν. Άλλες επιλογές πρωτογενούς ελέγχου περιλαμβάνουν εξετάσεις με βάση τα κόπρανα ή κολονοσκόπηση. Το πενταετές ποσοστό επιβίωσης για τον καρκίνο του παχέος εντέρου είναι 64%.
Αν και εξαιρετικά ακριβές στην ανίχνευση του DNA που αποβάλλεται από τους όγκους κατά τα θεραπεύσιμα στάδια του καρκίνου του παχέος εντέρου, το τεστ Shield δεν ήταν εξίσου αποτελεσματικό στην ανίχνευση προκαρκινικών καταστάσεων.
Το τεστ αναμένεται να είναι διαθέσιμο μέχρι την επόμενη εβδομάδα, ανέφεραν οι New York Times.
Εάν το τεστ Shield κάποιου βγει θετικό, το άτομο θα κάνει στη συνέχεια περισσότερες εξετάσεις για να επιβεβαιώσει το αποτέλεσμα. Το Shield test έχει 10% ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
«Πήγα για μια εξέταση ρουτίνας και ο γιατρός μου με ρώτησε πότε έκανα την τελευταία μου κολονοσκόπηση», δήλωσε ο John Gormly, ένας 77χρονος διευθυντής επιχειρήσεων στο Newport Beach της Καλιφόρνια, σύμφωνα με δελτίο τύπου της Guardant Health. «Είπα ότι έχει περάσει πολύς καιρός, οπότε προσφέρθηκε να μου κάνει την εξέταση αίματος Shield. Λίγες ημέρες αργότερα, το αποτέλεσμα βγήκε θετικό, οπότε με παρέπεμψε για κολονοσκόπηση. Αποδείχθηκε ότι είχα καρκίνο του παχέος εντέρου (στάδιο ΙΙ). Ο όγκος αφαιρέθηκε και ανέρρωσα πολύ γρήγορα. Δόξα τω Θεώ που είχα κάνει αυτό το τεστ αίματος».
Blood Test for Colorectal Cancer Gets Green Light
A breakthrough in medical testing now allows for colorectal cancer screening with just a simple blood test, promising a more accessible and less invasive way to catch the disease early.
The FDA on Monday approved the test, called Shield, which can accurately detect tumors in the colon or rectum about 87% of the time when the cancer is in treatable early stages. The approval was announced Monday by the test's maker, Guardant Health, and comes just months after promising clinical trial results were published in The New England Journal of Medicine.
Colorectal cancer is among the most common types of cancer diagnosed in the US each year, along with being one of the leading causes of cancer deaths. The condition is treatable in early stages, but about one in three people don't stay up to date on regular screenings, which should begin at age 45.
The simplicity of a blood test could make it more likely for people to be screened for and, ultimately, survive the disease. Other primary screening options include feces-based tests or colonoscopy. The 5-year survival rate for colorectal cancer is 64%.
While highly accurate at detecting DNA shed by tumors during treatable stages of colorectal cancer, the Shield test was not as effective at detecting precancerous areas of tissue, which are typically removed after being detected.
In its news release, Guardant Health officials said they anticipate the test to be covered under Medicare. The out-of-pocket cost for people whose insurance does not cover the test has not yet been announced. The test is expected to be available by next week, The New York Times reported.
If someone's Shield test comes back positive, the person would then get more tests to confirm the result. Shield was shown in trials to have a 10% false-positive rate.
"I was in for a routine physical, and my doctor asked when I had my last colonoscopy," said John Gormly, a 77-year-old business executive in Newport Beach, CA, according to a Guardant Health news release. "I said it's been a long time, so he offered to give me the Shield blood test. A few days later, the result came back positive, so he referred me for a colonoscopy. It turned out I had stage II colon cancer. The tumor was removed, and I recovered very quickly. Thank God I had taken that blood test."
Comentarios